2022年10月27日 星期四

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標準一:塵粒大允許數≥微米的粒子數不超過350萬個,≥5微米的粒子數不超過2萬個。標準二:微生物大允許數,浮游菌數不超過500個/m;沉降菌數不超過10個/培養皿。標準三:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌)。
一.凈化車間原理:
一般來說,要經過三個過濾階段:初級過濾、中級過濾和高效過濾。氣流→初級凈化→加濕階段→加熱階段→表面加熱階段→表面冷卻階段→中級凈化→風機送風→管路→高效凈化圖耶爾→吹入室內帶走灰塵和細菌等顆粒物→回風百葉窗→初級凈化即可達到凈化目的。
二.10萬級凈化車間是否達標,可以通過沉降菌檢測法進行檢測:
沉降菌指的是落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態下,取內徑90mm的無菌培養皿若干,分別注入無菌操作時融化并冷卻至45℃的營養瓊脂培養基15ml,在30~35℃的培養箱中培養48小時,證明無菌后使用。
將鋪有營養瓊脂培養基的培養皿放在離地面約1m的指定區域(一般每10m2放置一個平皿),在空氣中暴露30min,收集沉降菌,蓋上平皿,放在30~35℃的培養箱中培養48h,取出計數,車間應處于運行狀態。如果沉降菌的數量小于或等于每皿10個,就可以達到10萬級凈化車間的標準。
三.一般來說,每月用沉降菌法監測一次即可。凈化車間工程中常用的儀器有溫濕度計、溫濕度計、數顯風速儀、紅外測溫儀、壓差計、多功能聲級計、顆粒計數器、風量計等。它們都是常規的實時檢測設備,可以幫助檢測是否達到10萬級凈化車間的標準。


關鍵字標籤:無菌操作台設備

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