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內窺鏡診療廣泛應用于消化科、泌尿科、呼吸、耳鼻喉科、普外科以及婦科等,主要是利用軟鏡及配套器械通過人體自然腔道對疾病進行診斷和治療。
傳統內窺鏡因其生產、消毒、場地使用等成本較高因素,臨床上以反復使用為主要形式;但傳統支氣管鏡由于內部結構復雜、系統集成度高等原因,在使用后消毒滅菌的難度系數較大。研究發現,可重復使用的內鏡在清潔后仍存在被污染的風險,而一次性內窺鏡正是為此應運而生,其不需要洗消的特點可以有效解決因重復使用而導致的感染問題;另外,在減少內窺鏡準備時間和降低洗消維修成本方面,一次性內窺鏡也有著巨大的優勢。
據悉,部分科室實現對復用軟鏡的逐步替代,滲透率快速提升。內窺鏡“耗材化”以避免感染自然成為內窺鏡發展的趨勢。據MDCLOUD(醫械數據云)統計,截至2023年2月9日,我國一次性內窺鏡有效注冊數共59件,其中國產56件,占比95%,進口3件,占比5%。獲批數量最多的企業為瑞派醫療,共9件,新維光醫療、普生醫療均為5件,華芯醫療均4件。
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