QT Medical｜Portable 12-lead ECG Machine / Home EKG Device

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今日（6 月 24 日）下午，藍帆醫療（002382，SZ）宣布，公司旗下柏盛歐洲有限公司（Biosensors Europe SA）生產的 BioFreedom 支架和 RISE NC 球囊擴張導管于近日收到國家藥品監督管理局批準的醫療器械注冊證。藍帆醫療方面向《每日經濟新聞》記者表示，這也意味著全球第一款無聚合物的藥物洗脫支架即將正式在中國上市。
興業證券研報顯示，冠脈支架作為心臟病器械市場的重要分支，其全球市場競爭格局相對穩定，、和合計占據 75% 以上的市場份額（按數量計）。細分來看，三家龍頭的市占率較為接近。
值得注意的是，自 2004 年以來，國內企業逐漸切入冠脈支架市場，對核心技術不斷突破。憑借價格優勢，國產心臟支架地改變了國內心臟支架市場的競爭狀況，打破了外資產品對中國市場的壟斷。
興業證券數據顯示，目前國產替代率已處于較高水平。根據數量計算，國產心臟支架的市場份額已經超過 75%，其中包括樂普醫療（300003，SZ）、、吉威醫療、（688108，SH）等四家龍頭企業占據大部分市場，且占比相對穩定。
今年年初，賽諾醫療發布公告稱，公司新一代 Supreme HT（Healing Targeted）“藥物洗脫支架” 于 2020 年 12 月正式獲得國家藥品監督管理局注冊批準，在國內取得《醫療器械注冊證》。該產品是全球首款愈合導向冠脈藥物支架系統，也是我國首個在中國、美國、日本、歐洲同步進行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區申請產品專利的心臟支架產品。


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